Vấn đề nghiên cứu:Dùng pegylated interferon (PEG-IFN) kèm theo ribavirin (RBV) là trị liệu viêm gan C chuẩn hiện nay đối với bệnh nhân viêm gan C mãn tính. Xác định nguy cơ chính xác về các tác dụng ngoại ý nghiêm (SAEs) và tỷ lệ tử vong từ một nghiên cứu duy nhất thì khá khó khăn vì những tác dụng ngoại ý như thế hiếm gặp. Mục tiêu của điểm báo toàn diện này là để đánh giá tỷ lệ tác dụng ngoại ý nghiêm trọng và tỷ lệ tử vong của chế độ điều trị với PEG-IFN/RBV trong một mẫu lớn được tập trung, và để đánh giá mối quan hệ giữa các tác dụng ngoại ý và tỷ lệ tử vong và các đặc điểm trị liệu.

Phương pháp: Một nghiên cứu y văn được tiến hành bằng cách dùng MEDLINE, EMBASE, và Thư viện Cochrane để tìm các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đánh giá hiệu lực và độ an toàn của trị liệu bằng PEG-IFN/RBV. Các tác giả tính toán tỷ lệ tử vong thô và tỷ lệ các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng với khoảng tin cậy 95 % (CIs).

Kết quả: Có 80 nghiên cứu với 153 nhánh điều trị mà gồm 27.569 bệnh nhân được tuyển vào nghiên cứu (14.401 bệnh nhân được điều trị với Peg-IFN a-2a/RBV và 13.168 với Peg-IFN a-2b/RBV). Bệnh nhân chết của tất cả nguyên nhân và liên quan với điều trị đã được quan sát tương ứng ở 50 trường hợp (0,18 %; 95 % CI 0,13 – 0,24 %) và 16 trường hợp (0,058 %; 95 % CI 0,033 – 0,094 %). Tỷ lệ thô của các tác dụng ngoại ý 7,08 % (95 % CI 6,75 – 7,41 %). Phân tích tiểu nhóm đã phát hiện tỷ lệ các tác dụng ngoại ý cao ở bệnh tiếp nhận PEG-IFN a-2a hơn là ở các bệnh nhân tiếp nhận PEG-IFN a-2b (7,45 so với 6,74 %), và tỷ lệ các tác dụng ngoại ý cao với những người tiếp nhận với liều cao hơn là những người tiếp nhận liều thuốc thấp hơn khi tiếp nhận PEG-IFN a-2a và a-2b (tương ứng 11,94 so với 6.99 %; 7,10 so với 5,05 %), và với việc kéo dài thêm (> 48 tuần) hơn là thời gian kéo dài chuẩn (48 tuần) (15,5 so với 6,67 %) trong PEG-IFN a-2a.

Kết luận: Tỷ lệ chết suốt thời gian điều trị với bằng PEG-IFN/RBV có thể thấp chấp nhận được, nhưng tỷ lệ của các tác dụng ngoại ý đáng kể (negligible: không đáng kể) trong một điều trị đối với khi bệnh bắt đầu, và tỷ lệ này đã bị các độ điều trị ảnh hưởng.

Tài liệu tham khảo

Minami T, Kishikawa T, Sato M, Tateishi R, Yoshida H, Koike K.(2012). Meta-analysis: mortality and serious adverse events of peginterferon plus ribavirin therapy for chronic hepatitis C. J Gastroenterol.2012 Jul 12. [Epub ahead of print]PMID:22790350 [PubMed - as supplied by publisher]

Bs Phan Quận – Văn Phòng Hội Truyền Nhiễm Việt Nam