Vấn đề nghiên cứu: Trị trị với pegylated interferon (PEG-IFN) kèm ribavirin (RBV) là cách chăm sóc điều trị chuẩn hiện nay cho bệnh nhân viêm gan C mãn tính. Việc xác định chính xác nguy cơ tác dụng ngoại ý nghiêm trọng (SAEs) và tỷ lệ tử vong từ một nghiên cứu duy nhất thì khác khó khăn vì ít gặp các các biến cố như thế. Mục tiêu của việc điểm báo hệ thống này là để đánh giá các tỷ lệ của SAEs và tỷ lệ tử vong của trị liệu với PEG-IFN/RBV trong một mẫu lớn được tập trung, và để đánh giá mối quan hệ giữa SAEs và tỷ lệ tử vong và các đặc điểm điều trị. 

Phương pháp: Một tìm kiếm y văn đã được tiến hành bằng cách dùng MEDLINE, EMBASE, và Cochrane Library để phát hiện các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đánh giá về hiệu lực và an toàn của trị liệu bằng PEG-IFN/RBV. Chúng tôi đã tính toán tỷ lệ tử vong thô và các tỷ lệ SAE với 95 % khoảng tin cậy.

Kết quả: Có 80 nghiên cứu với 153 nhánh điều trị mà gồm 27.569 bệnh nhân được tuyển (14.401 bệnh nhân được điều trị với Peg-IFN alpha-2a/RBV và 13.168 được điều trị với with Peg-IFN alpha-2b/RBV). Các trường hợp chết do tất cả nguyên nhân và liên quan đến điều trị đã được quan sát tương ứng ở 50 trường hợp (0,18 %; 95 % CI 0,13 – 0,24 %) và 16 trường hợp (0,058 %; 95 % CI 0,033-0,094 %) bệnh nhân. Tỷ lệ SAE thô đã là 7,08 % (95 % CI 6,75-7,41 %). Sự phân tích tiểu nhóm đã tiết lộ các tỷ lệ SAE cao hơn ở các bệnh nhân tiếp nhận PEG-IFN alpha-2a so với những bệnh nhân tiếp nhận PEG-IFN alpha-2b (7,45 so với 6,74 %), và các tỷ lệ SAE cao hơn với liều thuốc cao hơn so với các liều thuốc thấp hơn trong PEG-IFN-2a và 2b (tương ứng 11,94 so với 6,99 %, 7,10 so với 5,05 %), và với thời gian điều trị kéo dài ( > 48 tuần) hơn với thời gian trị liệu chuẩn (48 tuần) (15,5 so với 6,67 %) trong nhóm PEG-IFN alpha-2a.

Kết luận: Tỷ lệ tử vong trong quá trình điều trị PEG-IFN/RBV là thấp có thể chấp nhận được, nhưng tỷ lệ của SAEs không phải nhỏ trong một điều trị đối với một bệnh lành tính, và tỷ lệ bị các chế độ thuốc điều trị gây ảnh hưởng.

Tài liệu tham khảo

Minami T, Kishikawa T, Sato M, Tateishi R, Yoshida H, Koike K.(2012). Meta-analysis: mortality and serious adverse events of peginterferon plus ribavirin therapy for chronic hepatitis C.Journal of Gastroenterology (Jul 2012)

Bs Phan Quận – Văn Phòng Hội Truyền Nhiễm Việt Nam