Hiệu quả của một công thức thuốc mới của oseltamivir (enfluvir) lên các virus cúm mùa năm 2010-2011: Một nghiên cứu mở giai đoạn 4
Mục tiêu: Mục đích của nghiên cứu tiền cứu đa trung tâm này là nhằm đánh giá hiệu quả của một công thức tương đương sinh học mới của oseltamivir để điều trị cúm A, cúm B và cúm H1N1 trong mùa cúm 2010-2011.
Phương pháp: Chúng tôi so sánh các triệu chứng và dấu hiệu của 300 bệnh nhi tại 3 bệnh viện đại học với một căn bệnh giống như cúm giữa tháng 1 và tháng 3/2011. Mẫu tăm bông mũi đã được thu thập từ tất cả trẻ em và thử nghiệm bằng phản ứng chuỗi polymerase sao mã ngược (RT-PCR) đối với các vi-rút cúm. Sau khi chọn ngẫu nhiên, một nửa số người tham gia đã được kê đơn oseltamivir, một nửa số bệnh nhi còn lại đã được quan sát theo phương pháp kinh điển. Bốn mươi bệnh nhi những người được theo dõi về cúm trước khi nghiên cứu cũng được đưa vào đánh giá.
Kết quả: Cúm đã được xác nhận bằng RT-PCR ở 129 bệnh nhi, 71 bệnh nhi trong số đó đã được dùng oseltamivir. Thời gian kéo dài các triệu chứng sốt, ho, nghẹt mũi, sổ mũi ngắn hơn có ý nghĩa đối với các bệnh nhi được điều trị bằng oseltamivir so với bệnh nhi không được điều trị với thuốc này (p < 0,002 đối với tất cả các triệu chứng). Khởi đầu điều trị với oseltamivir sớm (trong vòng 48 giờ khởi đầu các triệu chứng) được kết hợp với kết quả thuận lợi hơn và phục hồi sớm hơn so với các bệnh nhi mà điều trị bằng thuốc này đã bị trì hoãn (quá 48 h). Ba mươi bảy bệnh nhân (28,7%) có H1N1, 44 (34,1%) bệnh nhi đã bị cúm A, 46 (35,7%) bệnh nhi mắc cúm B, 1(0,8%) bệnh nhi mắc H1N1 kèm với cúm A, và 1(0,8%) bệnh nhi mắc cúm A kèm cúm B. Về so sánh sự kéo dài thời gian của các triệu chứng phù hợp với các type virus khác nhau, một sự khác biệt có ý nghĩa thống kê chỉ thấy được ở những bệnh nhi mắc cúm B, người có một thời gian ho kéo dài hơn (p < 0,001), nghẹt mũi kéo dài hơn (p < 0,001), và sổ mũi kéo dài hơn (p < 0,001).
Kết luận: Oseltamivir là thuốc điều trị hiệu quả để điều trị cúm mùa và cúm H1N1, và nên được bắt đầu ngay lập tức mà không cần chờ đợi kết quả xác định chẩn đoán của phòng xét nghiệm.
Tài liệu tham khảo
(Mehmet Ceyhan, Eda Karadag Oncel, Selim Badur, Meral Akcay Ciblak, Emre Alhan,Umit Sızmaz Celik, Zafer Kurugol,Eylem Ulas Saz, Yasemin Ozsurekci, Melda Celik, Aslınur Ozkaya Parlakay.
Effectiveness of a new bioequivalent formulation of oseltamivir (Enfluvir®) on 2010–2011 seasonal influenza viruses: an open phase IV study. International Journal of Infectious Diseases.
Published online 10 February 2012.)
