Các yếu tố chẳng hạn như kê đơn thuốc kháng sinh quá tay và không tuân thủ các chế độ dùng thuốc kháng sinh đã làm tăng thêm vấn đề đề kháng kháng sinh. Ngoài ra, một số các thuốc kháng sinh có sẵn để điều trị viêm phổi cộng đồng đã được liên kết với các tác dụng phụ nặng nề. Cethromycin là một kháng sinh ketolide mới có thể cung cấp cho bác sĩ kê đơn với một thuốc kháng sinh bổ sung để thêm vào một sự trang bị hữu hạn có tính liên tục. Hai nghiên cứu toàn cầu giai đoạn III không thấp kém (CL05-001 và CL06-001) để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của cethromycin được thiết kế và thực hiện ở những bệnh nhân viêm phổi cộng đồng từ mức nhẹ đến vừa. Nghiên cứu CL05-001 cho thấy một tỷ lệ khỏi lâm sàng thực sự là 83,1% của nhóm cethromycin so với 81,1% ở nhóm clarithromycin (95% CI, - 4,8% đến + 8,9%) theo cách phân tích ITT và khỏi lâm sàng thực sự 94,0% ở nhóm dùng cethromycin so với một tỷ lệ khỏi bệnh lâm sàng thực sự 93,8% ở nhóm clarithromycin (95% CI, - 4,5% đến 5,1%) theo cách phân tích PP. Ở nghiên cứu CL06-001 đã hoàn thành một tỷ lệ khỏi lâm sàng thực sự 82,9% ở nhóm dùng cethromycin theo cách phân tích ITT so với một tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng thực sự 88,5% ở nhóm dùng clarithromycin (95% CI, -11,9% đến 0,6%), trong khi đó tỷ lệ khỏi lâm sàng thực sự 91,5% ở nhóm dùng cethromycin so với 95,9% ở nhóm dùng clarithromycin (95% CI, -9,1% đến 0,3%). Cả hai nghiên cứu đáp ứng các điểm cuối chính đối với tỷ lệ khỏi thực sự lâm sàng trên cơ sở được xác định trước, thiết kế không thấp kém trên quy mô trượt (sliding-scale noninferiority design). Vì vậy, so với clarithromycin, hai nghiên cứu không thấp kém này đã chứng minh tính hiệu quả và tính an toàn của cethromycin, với những phát hiện khuyến khích về hiệu quả ở các bệnh nhân nhiễm khuẩn máu do phế cầu. Không gặp các tác dụng ngoại ý đáng kể trên lâm sàng trong quá trình nghiên cứu. Cethromycin có thể là một kháng sinh dùng đường uống tiềm năng để điều trị cho bệnh nhân ngoại trú mắc viêm phổi cộng đồng.

Tài liệu tham khảo

Marci L. English, Christine E. Fredericks, Nancy A. Milanesio, Nestor Rohowsky, Ze-Qi Xu,Tuah R. J. Jenta, Michael T. Flavin and David A. Eiznhamer. (2012). Cethromycin versus Clarithromycin for Community-Acquired Pneumonia: Comparative Efficacy and Safety Outcomes from Two Double-Blinded, Randomized, Parallel-Group, Multicenter, Multinational Noninferiority Studies. First published January 2012, doi:10.1128/​AAC.05596-11 Antimicrob. Agents Chemother. April 2012 vol. 56 no. 4 2037-2047

BS. Phan Quận