Mục tiêu: Để đánh giá độ nhạy cảm đối với nhiễm HIV sớm của một số xét nghiệm nhanh và các xét nghiệm thế hệ thứ ba và thứ tư so với thử nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT).

Nghiên cứu thiết kế: Độ nhạy đối với nhiễm HIV sớm được đánh giá bằng cách dùng 62 mẫu NAAT (+)/WB (-) hoặc các mẫu không xác định từ nghiên cứu nhiễm HIV Cấp tính của CDC. Các mẫu đã trải qua xét nghiệm thế hệ thứ ba với Hệ thống Di truyền 1/2 + O^® (Genetic Systems 1/2 + O^®) và xét nghiệm nhanh với Multispot HIV-1/HIV-2. Một tập hợp con cũng đã được kiểm định với bốn xét nghiệm nhanh đã được FDA chấp thuận và Determine HIV-1 Antigen/Antibody Rapid Test^® và Architect HIV Antigen/Antibody Combo^®, cả hai là những test thuộc thế hệ thứ tư.

Kết quả: Trong số 99.111 mẫu nghiệm được sàng lọc từ tháng 4/2006 đến tháng 3/2008, 62 phù hợp với định nghĩa nhiễm HIV sớm (60 NAAT huyết thanh (+)/huyết thanh (-) và 2 NAAT (+)/Western blot không xác định). Thử nghiệm thế hệ thứ ba được phát hiện một cách chính xác kháng thể trong 34 mẫu (55%, 95% CI: 42 - 67); Kháng thể được phát hiện multispot trong 16 mẫu (26%, 95% CI: 16 - 38). Trong số 62 mẫu, 33 (53%) có đủ số lượng để thử nghiệm thêm nữa. Những độ nhạy của thử nghiệm nhanh đối với nhiễm HIV sớm dao động từ 22-33% được so với 55-57% cho các xét nghiệm thế hệ thứ ba và 76 - 88% cho các xét nghiệm thế hệ thứ tư.

Kết luận: Nhiều xét nghiệm HIV nhanh không phát hiện 1/2 các trường hợp nhiễm HIV sớm ở những người đã có kháng thể. Các chương trình sàng lọc bằng các xét nghiệm nhanh đối với các quần thể có tỷ lệ mới mắc HIV cao cần phải xem xét xét nghiệm bổ sung bằng NAAT hoặc các xét nghiệm dựa vào kháng nguyên khác. Những dữ liệu này hỗ trợ cho sự cần thiết phải xét nghiệm sàng lọc cẩn thận dựa lên kháng nguyên nhạy cảm hơn đối với nhiễm HIV sớm.

Tài liệu tham khảo

(Pragna Patel, Berry Bennett, Timothy Sullivan, Monica M. Parker, James D. Heffelfinger, Patrick S. Sullivan. (2012). Rapid HIV screening: Missed opportunities for HIV diagnosis and prevention.

These data were presented in part to the 17th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, February 16–19 2010, San Francisco, CA. Journal of Clinical Virology. Published online 02 March 2012 )

Bs. Phan Quận