Mục tiêu: Để đánh giá lợi ích của điều trị kết hợp adefovir với lamivudine so vớiadefovir riêng rẽ trong việc duy trì đáp ứng virus học, sinh hóa và mô học.
Phương pháp: Bệnh nhân viêm gan B mãn tính đã và chưa điều trị bằng lamivudinetrước đây được phân ngẫu nhiên để nhận được adefovir riêng rẽ (10 mg/ngày) hoặcadefovir và lamivudine (100 mg/ngày) lên đến 192 tuần. Các điểm cuối nghiên cứu là (i) đáp ứng về virus được duy trì (HBV DNA <500 copies/mL), đáp ứng sinh hóa vàmô học, (ii) mất HBeAg và (iii) mất HBsAg.

Kết quả: Tổng số 41 bệnh nhân đã được tuyển vào nghiên cứu, gồm 31 HBeAg dương tính và 31 bệnh nhân chưa được điều trị. 30 bệnh nhân duy trì điều trị được qui định đến 192 tuần. Tỷ lệ bệnh nhân hoàn thành một đáp ứng duy trì được kết hợp điều trị làcao ở nhóm kết hợp hơn so với nhánh đơn trị liệu, cả hai ở tuần 48 (59%, so với 26%, P = 0,06) và tuần 192 (68% so với 31%, P = 0,03). Tại tuần 192, 76% của sự kết hợpso với 36% của nhóm đơn trị mất HBeAg (P = 0,03). Một bệnh nhân nhận adefovir mấtHBsAg. Phát triển kháng adefovir trong 6/19 (32%) đơn trị nhưng không gặp khángtrong số 22 bệnh nhân kết hợp điều trị (P = 0,03).

Kết luận: Mở rộng sự kết hợp điều trị với lamivudine và adefovir được liên kết với một tỷ lệ cao đáp ứng virus học và sinh hóa lâu dài. Adefovir đơn trị hình như ít hiệu quả hơn chủ yếu là do đáp ứng ban đầu kém và cuối cùng phát triển kháng thuốc(www.Clinical. Trials.gov NCT00023309).

Tài liệu tham khảo

M. G. Ghany, J. J. Feld, X. Zhao, T. Heller, E. Doo, Y. Rotman, P. Nagabhyru, C. Koh, D. E. Kleiner, E. C. Wright, T. J. Liang, J. H. Hoofnagle. (2012). Randomised clinical trial: the benefit of combination therapy with adefovir and lamivudine for chronic hepatitis B. Alimentary Pharmacology & Therapeutics. Volume 35, Issue 9, pages 1027–1035, May 2012. Article first published online: 26 MAR 2012. DOI: 10.1111/j.1365-2036.2012.05059.x